Pirogen, terutama mengacu pada pirogen bakteri, adalah beberapa metabolit mikroba, mayat bakteri, dan endotoksin. Pirogen yang masuk ke dalam tubuh manusia dapat mengganggu sistem pengaturan kekebalan tubuh sehingga menimbulkan serangkaian gejala seperti menggigil, menggigil, demam, berkeringat, mual, muntah, bahkan akibat serius seperti koma, pingsan, bahkan kematian. Disinfektan umum seperti formaldehida dan hidrogen peroksida tidak dapat sepenuhnya menghilangkan pirogen, dan karena ketahanan panasnya yang kuat, peralatan sterilisasi panas basah sulit untuk menghancurkan aktivitasnya sepenuhnya. Oleh karena itu, sterilisasi panas kering telah menjadi metode yang efektif untuk menghilangkan pirogen, memerlukan peralatan sterilisasi khusus – peralatan terowongan sterilisasi panas kering.
Terowongan sterilisasi panas kering merupakan peralatan proses penting yang memainkan peran penting dalam industri seperti obat-obatan dan makanan. Melalui metode sterilisasi panas kering yang ilmiah, sterilitas dan kualitas produk dapat dipastikan, memastikan kesehatan dan keselamatan masyarakat, dan memainkan peran penting dalam jalur pengisian produksi steril. Prinsip kerjanya adalah memanaskan wadah dengan udara panas kering, mencapai sterilisasi cepat dan penghilangan pirogen. Suhu sterilisasi biasanya diatur pada 160 ℃~180 ℃ untuk memastikan bahwa produk tidak mengandung mikroorganisme aktif, sedangkan suhu penghilangan pirogen biasanya antara 200 ℃~350 ℃. Lampiran Farmakope Tiongkok edisi 2010 menetapkan bahwa “metode sterilisasi – metode sterilisasi panas kering” memerlukan sterilisasi panas kering selama 250 ℃ × 45 menit dapat secara efektif menghilangkan zat pirogenik dari wadah kemasan produk steril.
Bahan peralatan terowongan sterilisasi panas kering biasanya terbuat dari baja tahan karat, sehingga permukaan bagian dalam dan luar kotak harus dipoles, rata, halus, tanpa benturan atau goresan. Kipas angin yang digunakan pada bagian suhu tinggi harus mampu menahan suhu hingga 400 ℃, dan peralatan tersebut juga perlu memiliki fungsi pemantauan suhu, pencatatan, pencetakan, alarm dan lainnya, serta pemantauan tekanan angin dan fungsi sterilisasi online untuk setiap bagian.
Sesuai dengan persyaratan GMP, terowongan sterilisasi panas kering dipasang di area Kelas A, dan kebersihan area kerja juga harus memenuhi persyaratan Kelas 100. Untuk memenuhi persyaratan ini, terowongan sterilisasi panas kering perlu dilengkapi dengan efisiensi tinggi. filter udara, dan karena lingkungan suhu tinggi yang khusus, filter efisiensi tinggi yang tahan suhu tinggi harus dipilih. Filter yang tahan suhu tinggi dan efisien memainkan peran penting dalam terowongan sterilisasi panas kering. Setelah pemanasan, udara bersuhu tinggi harus melewati filter untuk memastikan kebersihan hingga 100 tingkat dan memenuhi persyaratan proses.
Penggunaan filter bersuhu tinggi dan berefisiensi tinggi dapat meminimalkan polusi mikroorganisme, berbagai partikel, dan pirogen. Untuk persyaratan kondisi produksi yang steril, sangat penting untuk memilih filter efisiensi tinggi yang aman dan andal, tahan suhu tinggi. Dalam proses kritis ini, produk seri tahan suhu tinggi FAF memberikan perlindungan berkualitas tinggi untuk terowongan sterilisasi panas kering, memastikan keamanan dan efisiensi proses produksi.
Waktu posting: 01 Agustus-2023